بهبود مدیریت

بهبود مدیریت

شناسایی و اولویت‌بندی چالش‌های نظام حکمرانی صنعت داروی ایران

نوع مقاله : مقاله پژوهشی

نویسندگان
1 استادیار پژوهشکده مطالعات فناوری، تهران، ایران.
2 دکترای کارآفرینی، دانشکده کارآفرینی، دانشگاه تهران، تهران، ایران
3 دکترای مدیریت فناوری، پژوهشکده مطالعات فناوری، تهران، ایران
چکیده
صنعت دارو، صنعتی حیاتی و راهبردی برای هر کشوری است که در کنار انجام وظیفه ‌تأمین داروی کافی، مؤثر و با کیفیت برای مصارف بیمارستانی و شهروندی، به عنوان یکی از حوزه‌های اصلی مسؤلیت دولت‌ها و حکومت‌ها، زمینه ثروت‌آفرینی از طریق تولید محصولات مبتنی بر دانش و فناوری را فراهم می‌کند. با توجه به اینکه شناسایی چالش‌ها و آسیب‌های هر حوزه و صورت‌بندی صحیح مسأله، اولین گام در برنامه‌ریزی مناسب برای بهبود آن و طراحی اقدام‌های اجرایی است، پژوهش حاضر با هدف شناسایی چالش‌های نظام حکمرانی صنعت داروی ایران، در قالب یک پژوهش کاربردی و با رویکرد تحلیلی، اکتشافی و روش تحقیق آمیخته به صوت کیفی- کمی انجام شده است. در گام اول با استفاده از استراتژی تحلیل تم، داده‌های کیفی حاصل از بررسی پیشینه نظری و مصاحبه با ذینفعان نظام حکمرانی صنعت داروی کشور تحلیل و چالش‌های مرتبط شناسایی شدند. این چالش‌ها در هشت مقوله اصلی دسته‌بندی شد. در گام بعدی این چالش‌ها در چهار سطح از طریق مدل‌سازی معادلات ساختاری تحلیل شد که نشان می‌دهد چهار چالش؛ «ضعف در ساختار و سازوکارهای سیاست‌گذاری کلان حوزه دارو»، «تزاحمات و خلأهای موجود در قوانین و مقررات حوزه دارو»، «ضعف در تنظیم‌گری حوزه دارو در کشور» و نهایتاً «انجام همزمان امور حاکمیتی (سیاست‌گذاری و تنظیم‌گری) و غیرحاکمیتی (تأمین دارو) توسط سازمان غذا و دارو» چالش‌های اصلی حکمرانی صنعت دارو هستند و سایر چالش‌ها به نحوی ریشه در آنها دارند.
کلیدواژه‌ها
موضوعات

عنوان مقاله English

Identification and Prioritization of Governance Challenges in Iran's Pharmaceutical Industry

نویسندگان English

Reza Asadifard 1
Parisa Rasoulian 2
Majid Hasani Parsa 3
1 Assistant Professor, Technology Studies Institute, Tehran, Iran
2 PhD in Entrepreneurship, Faculty of Entrepreneurship, University of Tehran, Tehran, Iran
3 PhD in Technology Management, Technology Studies Institute, Tehran, Iran
چکیده English

The pharmaceutical industry is a vital and strategic sector for any country. In addition to its primary role of ensuring the availability of sufficient, effective, and high-quality medicines for both hospital and general use, it serves as a key area of governmental responsibility and a driver of wealth creation through knowledge-based and technology-driven production. Recognizing and accurately framing the challenges and vulnerabilities of this sector is the first step in devising appropriate plans for its improvement and designing effective executive actions. This study aims to identify the governance challenges of Iran's pharmaceutical industry through an applied research approach, employing an exploratory, analytical methodology with a mixed qualitative-quantitative research design. In the first phase, qualitative data were collected through a thematic analysis of theoretical literature and interviews with industry stakeholders, leading to the identification of key governance challenges categorized into eight main areas. In the next phase, these challenges were analyzed across four levels using structural equation modeling. The findings highlight four primary governance challenges: (1) weaknesses in the macro-level policymaking structures and mechanisms of the pharmaceutical sector, (2) conflicts and gaps in pharmaceutical laws and regulations, (3) deficiencies in pharmaceutical sector regulation, and (4) the simultaneous execution of both regulatory (policy-making and governance) and non-regulatory (medicine supply) functions by the Food and Drug Administration. The results indicate that all other identified challenges stem, directly or indirectly, from these core governance issues.

کلیدواژه‌ها English

Governance system
Pharmaceutical industry
Governance challenges
Policymaking
Food and Drug Administration
اشتریان، کیومرث؛ سمنانیان، سعید. و جلیلی، محدثه 1399. «آسیب‌ها و فسادها در نظام دارویی کشور»، مرکز بررسی‌های استراتژیک ریاست جمهوری. https://discuss.tp4.ir/t/topic/2829/2?u=sanaei
باقری، م. و همکاران. 1402. «تحلیل پیشران‌های اقتصادی و فناورانه در نظام سلامت ایران»، فصلنامه مدیریت و سلامت، 24(4)، 101-120.
باقری لنکرانی، ک. و خیام زاده، م. (1397). «نظام دارویی ایران پس از انقلاب اسلامی»، نشریه علمی پژوهشی فرهنگستان علوم پزشکی (2) 4، 502-509. https://ijhp.ir/article-1-132-fa.pdf
بوذرجمهری، حسین، مختاری پیام، مهدی، و چیوایی، داریوش. 1400-6-1. «مصادیق تعارض منافع 1. تعارض منافع در حوزه سلامت». تهران، ایران: مرکز پژوهش های مجلس شورای اسلامی. https://sid.ir/paper/802927/fa
بیگ‌پور, مریم (1400)، «دستاوردهای صنعت داروسازی، شناخت موانع و راهکارهای جهش آن»، https://www.iribnews.ir/00DRXd
پایگاه خبری پزشکان و قانون (1404)، آمارهایی که از واردات مواد اولیه دارویی گفته شده درست نیست، تاریخ بازیابی: 13/05/1404.  https://www.pezeshkanoghanoon.ir/040223163840389   
پیکان‌پور، محمد (1398). «طراحی الگوی سنجش عملکرد سازمان غذا و دارو با تلفیق رویکردهای حاکمیت خوب دارویی و تاب آوری در حوزه دارو»، پایان نامه دکترا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، دانشکده داروسازی.
جلال پور، سیده صدیقه، و نادی، فرانک. (1394). «تحقیق و توسعه صنایع دارویی کشورهای در حال توسعه مورد مطالعه: کشور هند». رشد فناوری، 11(42)، 40-48. SID. https://sid.ir/paper/479297/fa
حکیم‌مهر (1397). «آیا مشکل رابطه مستقیم مالی مسئولین فنی با کارفرما در وزارت بهداشت هم وجود دارد؟» بازیابی شده در تاریخ 30/06/1401، http://hakimemehr.ir/fa/news/43868.
جعفری، مصطفی، رضایی زاده، محمدجواد، و عباسی، بیژن. 1399. «بررسی مقررات حاکم بر توزیع و قیمت گذاری نظام دارویی ایران از منظر حق بر سلامت». طب و تزکیه، 29(4 )، 296-301. SID. https://sid.ir/paper/964451/fa
خبرگزاری تسنیم (1404). «بازار ۲۲۰ هزار میلیارد تومانی صنعت دارویی کشور در سال ۱۴۰۳»، تاریخ بازیابی: 13/05/1404، https://www.tasnimnews.com/fa/news/1404/02/13/3304667
درودی، مسعود (1399). «حکمرانی و سیاست گذاری در ایران». مرکز بررسی‌های استراتژیک ریاست جمهوری.
دلگشایی، بهرام؛ تورانی، سوگند؛  خالصی، نادر و دیندوست، پیام (1384). «مقایسه نظام قیمت‌گذاری و بیمه دارو در ایران و کشورهای منتخب»، فصلنامه علمی- پژوهشی مدیریت سلامت (8).
دنیای اقتصاد (1400). چشم‌انداز صنعت دارو در اقتصادهای نوظهور، تاریخ بازیابی: 13/05/1404،  https://donya-e-eqtesad.com
زارعی، لیلا؛ یوسفی، نازیلا؛ و آزمند، سجاد؛ جولایی، حسن و باقری لنکرانی، کامران (1400). «بررسی چالش‌های آزادسازی ارز دارو و مقایسه آن با تداوم وضع موجود»، فرهنگ و ارتقای سلامت فرهنگستان علوم پزشکی (5)4. https://ijhp.ir/article-1-375-fa.pdf
صاحبکار خراسانی، محمد و همکاران. (1399). گزارش پروژه «بازطراحی معماری نظام ملی حکمرانی صنعت هوایی و هوانوردی کشور». پژوهشکده مطالعات فناوری ریاست جمهوری، تهران، ایران
عبادی، جعفر و قوام، محمد حسین (1388). «هدفمندسازی دارو از دو منظر عدالت و کارایی»، مجله تحقیقات اقتصادی (86). 162-131. https://jte.ut.ac.ir/article_19978_690d1594fca54b555a291b49a1508f88.pdf
مرتب، ی.؛ کشافی‌نیا، و.؛ عباسی،  م.؛ واثقی، م. و فلاحتیان، م. (1399). «تعارض منافع در بخش عمومی». اندیشکده شفافیت برای ایران.
میلانی‌فر، علیرضا، آخوندی، محمدمهدی، پایکارزاده، پروانه، و لاریجانی، باقر. (1390). «ارزیابی حقوقی تعارض منافع در حقوق نظام سلامت ایران». مجله ایرانی اخلاق و تاریخ پزشکی،  5(1)، 1-16.. https://sid.ir/paper/135404/fa
Aboulhallaj, M., Mousavi, S. M., Jafari, M., Vosoogh-Moghaddam, A., Bahariniya, S., Ghasemyani, S., & Far, S. S. T. (2024). Challenges and executive requirements of advanced health system governance based on general health policies in Iran: qualitative research. BMC health services research24(1), 1517. https://doi.org/10.1186/s12913-024-11887-z
Atiken, M. (2016). Understanding the pharmaceutical value chain, Pharmaceuticals Policy and Law 18 (2016) 55–66. https://doi.org/10.3233/PPL-160432
Attri, R., Dev, N., & Sharma, V. (2013). Interpretive structural modelling (ISM) approach: An overview. Research Journal of Management Sciences.
Ansari, M., Takian, A., & Yazdi-Feyzabadi, V. (2022). The Challenges of Iran's Pharmaceutical Export: A Qualitative Content Analysis. Evidence Based Health Policy, Management and Economics. 10.18502/jebhpme.v6i3.10858
Adigwe, O. P., & Onavbavba, G. (2024). The role of government in the achievement of medicines' security: A preliminary exploration of stakeholders' views and experience. PloS one19(6), e0299978. https://doi.org/ 10.1371/journal.pone.0299978
Bastani, P., Dehghan, Z., Kashfi, S. M., Dorosti, H., Mohammadpour, M., Mehralian, G., & Ravangard, R. (2021). Strategies to improve pharmaceutical supply chain resilience under politico-economic sanctions: the case of Iran. Journal of pharmaceutical policy and practice14, 1-14. https://doi.org/10.1186/s40545-021-00341-8
Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology3(2), 77-101. https://psycnet.apa.org/record/2006-06991-002
Damle, M., & Krishnamoorthy, B. (2022). Identifying critical drivers of innovation in pharmaceutical industry using TOPSIS method. MethodsX, 9, 101677. https://doi.org/10.1016/j.mex.2022.101677
Juneja, M., Mai, L. & Albu, N. (2024). The Economic Impact of the Global Pharmaceutical Industry: Challenges and Opportunities. World Economic Review, Wifor Institue. https://www.ifpma.org/wp-content/uploads/2024/11/2024_WifOR_Economic_Impact_Global_Pharmaceutical_Industry_Report.pdf
Kaufmann, D., Kraay, A., & Mastruzzi, M. (2009). Governance matters VIII: Aggregate and individual governance indicators 1996-2008. World Bank Policy Research Working Paper.
Malik, S., Yuen, K. H., & Yan, H. (2023). Diagnosis of 3D magnetic field and mode composition in MHD turbulence with Y-parameter. Monthly Notices of the Royal Astronomical Society524(4), 6102-6113.https://doi.org/10.1093/mnras/stad2225
Marandi, V., Tabatabaeian, S.H., Jafari, P. and Azarnoosh, M. (2020), "Policy coherence as a demand for excellence in Iranian bio-production industry", Journal of Science and Technology Policy Management, Vol. 11 No. 1, pp. 4-16. https://doi.org/10.1108/JSTPM-12-2018-0111
Mohammadibakhsh, R., Sohrabi, R., Aghighi, N., Alihosseini, S., Behzadifar, Masoud, Martini, Mariano and Aryankhesal, Aidin (2024). Barriers and challenges of establishing family physician policy for urban population; evidence from a qualitative study in Iran. Journal of Preventive Medicine and Hygiene, 65 (3). E437-E444. ISSN 1121-2233. https://doi.org/10.15167/2421-4248/jpmh2024.65.3.3346
Moghimi, M., Tourani, S., & Jafari, M. (2024). Challenges and Barriers to Commercialization of Health Sciences Research Results: A Qualitative Study. Health Scope. https://doi.org/10.5812/healthscope-141321
Olyaaeemanesh, A., Jaafaripooyan, E., Abdollahiasl, A., Davari, M., Mousavi, S. M., & Delpasand, M. (2021). Pharmaceutical subsidy policy in Iran: a qualitative stakeholder analysis. Health Research Policy and Systems19, https://doi.org/1-17. 10.1186/s12961-021-00762-6
PNHP. (2010). Health Care Systems—Four Basic Models | Physicians for a National Health Program. https://www.pnhp.org/single_payer_resources/health_care_systems_four_basic_models.php
Rhodes, R. A. W. (1996). The new governance: Governing without government. Political Studies, 44(4), 652-667.
Rodrik, Dani and Stantcheva, Stefanie, A Policy Matrix for Inclusive Growth (April 2021). CEPR Discussion Paper No. DP16078, Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3846187
Safari, H., Arab, M., Rashidian, A., Kebriaee-Zadeh, A., & Gorji, H. A. (2018). A comparative study on different pharmaceutical industries and proposing a model for the context of Iran. Iranian journal of pharmaceutical research: IJPR17(4), 1593.  https://doi.org/10.22037/ijpr.2018.2307
Stacciarini, J. H. S. (2024). The Global Pharmaceutical Sector: numbers and dynamics. https://doi.org/10.5281/zenodo.13891633
Sharifzadeh, F., Soleimani, H., Hosseinpour, D., & Seyed Naghavi, A. (2024). An analysis of network governance theories with an emphasis on the requirements and challenges of the health system of Iran. International Journal of Nonlinear Analysis and Applications15(3), 65-78. https://doi.org/10.22075/ijnaa.2023.29953.4301
Tulchinsky, T. H., & Bickford, M. J., Orenstein, Walter A. (2018). Case studies in public health. Academic Press. https://www.sciencedirect.com/science/book/9780128045718
Vera Whole Health. (2021). Global Healthcare: 4 Major National Models And How They Work [Text]. Statute Law Database. https://www.verawholehealth.com/blog/global-healthcare-4-major-national-models-and-how-they-work

  • تاریخ دریافت 11 تیر 1404
  • تاریخ بازنگری 21 شهریور 1404
  • تاریخ پذیرش 23 شهریور 1404