«موسسه آموزشی و تحقیقاتی صنایع دفاعی» با مشارکت «انجمن تعالی کسب و کار ایران» بهبود مدیریت 2251-8991 19 3 2025 11 22 Identification and Prioritization of Governance Challenges in Iran's Pharmaceutical Industry شناسایی و اولویت‌بندی چالش‌های نظام حکمرانی صنعت داروی ایران 36 68 229326 10.22034/jmi.2025.532270.3218 FA رضا اسدی‌فرد استادیار پژوهشکده مطالعات فناوری، تهران، ایران. 0000-0001-6202-3572 پریسا رسولیان دکترای کارآفرینی، دانشکده کارآفرینی، دانشگاه تهران، تهران، ایران 0000-0003-1997-9645 مجید حسنی پارسا دکترای مدیریت فناوری، پژوهشکده مطالعات فناوری، تهران، ایران Journal Article 2025 07 02 The pharmaceutical industry is a vital and strategic sector for any country. In addition to its primary role of ensuring the availability of sufficient, effective, and high-quality medicines for both hospital and general use, it serves as a key area of governmental responsibility and a driver of wealth creation through knowledge-based and technology-driven production. Recognizing and accurately framing the challenges and vulnerabilities of this sector is the first step in devising appropriate plans for its improvement and designing effective executive actions. This study aims to identify the governance challenges of Iran's pharmaceutical industry through an applied research approach, employing an exploratory, analytical methodology with a mixed qualitative-quantitative research design. In the first phase, qualitative data were collected through a thematic analysis of theoretical literature and interviews with industry stakeholders, leading to the identification of key governance challenges categorized into eight main areas. In the next phase, these challenges were analyzed across four levels using structural equation modeling. The findings highlight four primary governance challenges: (1) weaknesses in the macro-level policymaking structures and mechanisms of the pharmaceutical sector, (2) conflicts and gaps in pharmaceutical laws and regulations, (3) deficiencies in pharmaceutical sector regulation, and (4) the simultaneous execution of both regulatory (policy-making and governance) and non-regulatory (medicine supply) functions by the Food and Drug Administration. The results indicate that all other identified challenges stem, directly or indirectly, from these core governance issues. صنعت دارو، صنعتی حیاتی و راهبردی برای هر کشوری است که در کنار انجام وظیفه ‌تأمین داروی کافی، مؤثر و با کیفیت برای مصارف بیمارستانی و شهروندی، به عنوان یکی از حوزه‌های اصلی مسؤلیت دولت‌ها و حکومت‌ها، زمینه ثروت‌آفرینی از طریق تولید محصولات مبتنی بر دانش و فناوری را فراهم می‌کند. با توجه به اینکه شناسایی چالش‌ها و آسیب‌های هر حوزه و صورت‌بندی صحیح مسأله، اولین گام در برنامه‌ریزی مناسب برای بهبود آن و طراحی اقدام‌های اجرایی است، پژوهش حاضر با هدف شناسایی چالش‌های نظام حکمرانی صنعت داروی ایران، در قالب یک پژوهش کاربردی و با رویکرد تحلیلی، اکتشافی و روش تحقیق آمیخته به صوت کیفی- کمی انجام شده است. در گام اول با استفاده از استراتژی تحلیل تم، داده‌های کیفی حاصل از بررسی پیشینه نظری و مصاحبه با ذینفعان نظام حکمرانی صنعت داروی کشور تحلیل و چالش‌های مرتبط شناسایی شدند. این چالش‌ها در هشت مقوله اصلی دسته‌بندی شد. در گام بعدی این چالش‌ها در چهار سطح از طریق مدل‌سازی معادلات ساختاری تحلیل شد که نشان می‌دهد چهار چالش؛ «ضعف در ساختار و سازوکارهای سیاست‌گذاری کلان حوزه دارو»، «تزاحمات و خلأهای موجود در قوانین و مقررات حوزه دارو»، «ضعف در تنظیم‌گری حوزه دارو در کشور» و نهایتاً «انجام همزمان امور حاکمیتی (سیاست‌گذاری و تنظیم‌گری) و غیرحاکمیتی (تأمین دارو) توسط سازمان غذا و دارو» چالش‌های اصلی حکمرانی صنعت دارو هستند و سایر چالش‌ها به نحوی ریشه در آنها دارند. https://www.behboodmodiriat.ir/article_229326_6a11b643afe6cf828abd7415fb680354.pdf